Состав ультрапрокт

УЛЬТРАПРОКТ Препарат Ультрапрокт — комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.
Флуокортолон.В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и бóльшую его продолжительность.Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Цинхокаин — местный анестетик.Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Фа.


го введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно.
Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками.

Показания к применению:
Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Способ применения:
Ультрапрокт рекомендуется применять после дефекации.
Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Мазь ректальная Ультрапрокт
Обычно мазь следует наносить 2 раза в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики — до 4 раз.
Выдавив на палец небольшое количество мази (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца.Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить мазь кончиком пальца.Перед введением мази в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход.Затем.


ью, аккуратно вправляя обратно пальцем.
Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут прежнюю форму.
Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения.Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт еще, по крайней мере, в течение 1 нед, хотя с меньшей частотой (мазь — 1 раз в день или 1 супп.— через день), даже при полном исчезновении симптомов.Однако продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.

Побочные действия:
Жжение, кожный зуд, сухость кожи.
При длительном (более 4 нед) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.

Противопоказания:
туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата; лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Беременность:
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности.Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.
Ультрапрокт мазь и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных во II и III триместре.При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинические испытания и применение препарата Ультрапрокт в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими ЛС.

Передозировка:
В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфир.


и (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции ЦНС (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Условия хранения:
Препарат Ультрапрокт хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Мазь ректальная.10, 15, 30 или 40 г в тубе алюминиевой с ламинированным покрытием.Тубу со специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку.
Суппозитории ректальные.5 или 6 суппозиториев ректальных в алюминиевом стрипе.2 стрипа помещают в картонную пачку.

Состав:
Мазь для ректального применения 100 г Ультрапрокт содержит активные вещества: 
флуокортолона гексонат 0,0945 г
флуокортолона пивалат 0,0918 г
цинхокаина гидрохлорид 0,5 г
вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803 


1 суппозиторий ректальный Ультрапрокт содержит активное вещество: 
флуокортолона гексонат 0,630 мг
флуокортолона пивалат 0,612 мг
цинхокаина гидрохлорид 1 мг
вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг 
Описание лекарственной формы
Мазь ректальная: бесцветная или слегка желтоватая, полупрозрачная.

Дополнительно:
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. 
Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами.После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.Не выявлено.


www.medcentre.com.ua

Фармакологическое действие

Ультрапрокт – комплексный препарат, оказывающий местное противовоспалительное, противозудное и обезболивающее действие. Препарат содержит производные флуокортолона и цинхокаин.
Эстеры флуокортолона, входящие в состав препарата, имеют различную молекулярную массу и степень растворения в жирах. Это приводит к различной скорости достижения очага воспаления действующим веществом и обуславливает, с одной стороны, наступление быстрого действия, а с другой — обеспечивает длительный терапевтический эффект.


Флуокортолон – топический глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противозудное, антиаллергическое, обезболивающее действие. Эти эффекты характерны для всех местных глюкокортикостероидов, они осуществляются за счет ряда изменений, происходящих в организме под действием этих гормонов. Так, противовоспалительный эффект достигается за счет снижения активности ферментов, разрушающих клетки и ткани, в том числе протеазы, нуклеазы, гиалуронидазы и других. Под действием флуокортолона снижается скорость синтеза простагландинов, кининов и лейкотриенов, играющих в организме роль медиаторов воспаления. Препараты глюкокортикостероидов тормозят перекисное окисление липидов и образование свободных радикалов в очаге воспаления, таким образом, оказывая антиоксидантное действие. Кроме того, они снижают проницаемость сосудистой стенки и тканевых барьеров, уменьшают количество воды и белка, переходящих в место воспаления.

Противозудное и антиаллергическое действие глюкокортикостероидов осуществляется за счет стабилизации стенок тучных клеток, снижения высвобождения в кровь гистамина, повышения способности крови связывать гистамин, снижением чувствительности клеток и тканей к действию гистамина. При местном применении флуокортолона для терапии геморроя улучшается микроциркуляция, снижается отечность тканей, уменьшается зуд и ускоряется регенерация и заживление слизистой оболочки прямой кишки.


Второе действующее вещество препарата — цинхокаин – относится к группе местных анестетиков амидного типа. Цинхокаин угнетает генерацию и проведение нервных импульсов за счет стабилизации клеточных мембран нервных волокон. Таким образом, осуществляется блокада чувствительных нервных окончаний и, соответственно, становится невозможным проведение болевого импульса.
Проникновение компонентов препарат Ультрапрокт в кровь низкое, поэтому при его применении отсутствуют системные эффекты глюкокортикостероидов и цинхокаина. Флуокортолон, который проник в кровь, метаболизируется в печени, выводятся метаболиты преимущественно почками.

www.piluli.kharkov.ua

Состав и механизм действия

Свойства Ультрапрокта определяются его составом. Действующие вещества обеспечивают высокую эффективность препарата и его длительное воздействие на геморроидальные узлы. Основные компоненты как свечей, так и мази:

  • флуокортолона пивалат;
  • флуокортолона гексаонат;
  • гидрохлорид цинхокаина.

Флуокортолон — это противовоспалительный гормон группы глюкокортикоидов. Он тормозит развитие воспалительной реакции, снижает ощущения зуда и боли, обладает противоаллергическим действием. Его противовоспалительный эффект достигается за счет угнетения ряда ферментов, в том числе протеазы, гиалуронидазы, нуклеазы. Эти ферменты называют провоспалительными — под их воздействием происходит разрушение клеток и тканей человека.


Производные флуокортолона также являются мощными антиоксидантами. Они тормозят процессы окисления липидов, тем самым защищая мембраны клеток от разрушения. Они также снижают проницаемость стенок сосудов, за счет чего вода и белки проникают в очаг воспаления в меньшем количестве. В результате снижается отечность тканей.

Цинхокаина гидрохлорид — это местный анестетик. Под его воздействием блокируются нервные окончания, и болевые импульсы не поступают по ним в головной мозг. В составе свечей и мази эти компоненты действуют местно, поступая в системный кровоток в очень малых дозах. То количество флуокортолона, которое попадает в кровь, накапливается в печени и полностью выводится почками.

Показания к применению

Свечи и мазь от геморроя Ультрапрокт назначают в проктологии при ряде заболеваний. Показаниями к применению могут быть:

  • геморрой (внутренний либо наружный);
  • тромбоз геморроидальных вен;
  • трещины анального отверстия и прямой кишки;
  • воспаление прямой кишки.

Препараты подходят для местного симптоматического лечения этих патологий. Если болезни вызваны или сопровождаются развитием грибковой микрофлоры, необходимо дополнительно использовать противогрибковые (фунгицидные) средства.

Инструкция по применению


Перед процедурой необходимо очистить область заднего прохода от загрязнений. Для лучшего лечебного эффекта рекомендуется использовать препараты после естественного акта дефекации. Облегчение наступает уже после первого применения, но курс терапии следует продолжать для закрепления результата и для профилактики рецидивов.

Способ применения мази

Небольшое количество мази наносят на область анального отверстия при помощи пальца. Достаточно 2-х применений в сутки, но в первый день курса можно проводить процедуру до 4-х раз. Если при геморрое выпадают узлы — их смазывают небольшим количеством мази и вдавливают внутрь.

При внутреннем геморрое без выпадения узлов необходимо поместить мазь внутрь анального канала. Можно использовать специальный наконечник в форме шприца или палец. Полный курс лечения длится месяц. Не рекомендуется применять препарат дольше этого времени.

Способ применения свечей

Для достижения лечебного эффекта используют по 1 суппозиторию в сутки. Если свечи начинают размягчаться при комнатной температуре, их можно поместить в холодную воду непосредственно перед применением. Затем необходимо тщательно вымыть руки и занять удобное положение. Можно лечь набок и согнуть ноги в коленях. Свечи вводят в анальный канал пальцем.

Курс лечения также должен длиться не более месяца. В первый день можно повторить процедуру 3 или 4 раза для более быстрого проявления лечебного эффекта.

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на высокую терапевтическую активность и положительный эффект препарата, он имеет противопоказания. Его не назначают в следующих случаях:


  • любые вирусные заболевания;
  • проявления туберкулеза в месте действия лекарства;
  • первый триместр беременности.

У некоторых больных могут развиваться местные аллергические реакции. При появлении зуда, покраснения, сыпи или отечности непосредственно в перианальной области курс лечения Ультрапроктом стоит прекратить.

Гормональные противовоспалительные средства могут оказывать тератогенное действие на плод при беременности. Клинические испытания показали, что препараты этой группы в первом триместре воздействуют на формирование костей лицевого отдела черепа, и повышается риск рождения ребенка с волчьей пастью. На поздних сроках беременности медикаменты можно применять только под наблюдением врача. Компоненты практически не выводятся с молоком, но грудное кормление стоит прекратить на время лечения.

Отзывы пациентов

Мария, 36 лет:
«Я столкнулась с геморроем после вторых родов. Пошла к врачу, как только поняла, что начинают проявляться первые симптомы. Знаю, что с этой болезнью нельзя шутить, можно дотерпеть до операции. Врач прописал свечи Ултрапрокт, они продавались в аптеке и стоили недорого на тот момент. Мне хватило недели, чтобы избавиться от геморроя, при этом я использовала всего по 1 свече в день. Единственный минус — я смогла начать лечение только после того, как прекратила кормить ребенка грудью».

Андрей, 27 лет:
«Я всегда думал, что геморрой — это проблема старшего поколения. Был очень удивлен, когда обнаружил у себя характерные признаки. Сразу же отправился в больницу, где мне прописали свечи Ультрапрокт. Я почитал про них информацию и отзывы, решил купить и попробовать. Через несколько дней жить стало гораздо проще, боль прошла. Я делал процедуры еще около 5 дней для закрепления, и болезнь меня уже год не беспокоит».

Наталья, 42 года:
«До того, как мне назначили Ультрапрокт, я перепробовала много разных препаратов. Лечилась и народными рецептами, но они не помогали. Врач, конечно, объяснил мне, что нужно было обращаться раньше, что болезнь прогрессирует, но препарат помог. В течение месяца я пользовалась мазью, причем на последней неделе я уже не ощущала никакого дискомфорта. Проходить лечение повторно не пришлось, но мазь держу в аптечке на всякий случай».

serdec.ru

Описание препарата

Ультрапрокт от геморроя (свечи и мазь) – комплексный препарат, предназначенный для местного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее, противоаллергическое и противозудное действие.  Содержит в своем составе цинкохаин и производные флуокортолона.

Результативность препарата достигается благодаря двум формам флуокортолона, которые позволяют обеспечить быстрый терапевтический эффект, облегчая тягостные симптомы геморроя, и в то же время способствуют продолжительному действию лечебного средства. Препарат выпускается в двух лекарственных формах: мазь и свечи, и практически не имеет противопоказаний к применению.

Фармакологическое действие Ультрапрокт от геморроя

Основными активными веществами Ультрапрокта являются два компонента: флуокортолон и цинкохаин.

Флуокортолон – глюкокортикостероид, оказывающий местное противозудное, противовоспалительное, анестезирующее и антиаллергическое действие. Эти эффекты достигаются благодаря ряду изменений, происходящих в организме в результате воздействия гормонов. Так, купирование воспалительных процессов происходит за счет снижения активности ферментов, разрушающих ткани и клетки.

нормализуется капиллярное кровообращение

Под действием глюкокортикостероидов значительно снижается скорость синтеза веществ, играющих в организме роль провокаторов воспалительного процесса, затормаживается окисление липидов и образование свободных радикалов в очаге воспаления. Таким образом, достигается антиоксидантный эффект, снижается проницаемость стенок сосудов, уменьшается количество экссудата и нормализуется капиллярное кровообращение.

Два эстера флуокортолона, входящие в состав препарата, имеют разную степень растворения в жирах и молекулярную массу. В результате действующее вещество достигает очага воспаления с разной скоростью, что с одной стороны обеспечивает мгновенный лечебный эффект, а с другой стороны максимально длительное терапевтическое воздействие компонентов препарата.

Противоаллергическое и противозудное действие препарата достигается за счет  повышения способности клеток крови связывать гистамин и снижения чувствительности тканей к его воздействию. При местном применении глюкокортикостероидов  улучшается микроциркуляция крови, уменьшается отечность, исчезает анальный зуд и ускоряется заживление и регенерация слизистой прямой кишки.

Цинхокаин  — сильный местный анестетик, осуществляющий блокаду нервных окончаний и эффективно купирующий болевой синдром.

Несмотря на то, что в состав Ультрапрокта входят такие сильнодействующие компоненты, препарат считается достаточно безопасным, так как степень проникновения активных веществ в кровеносное русло совсем невелика и системные эффекты от применения глюкокортикостероидов практически отсутствуют. В кровь проникают лишь незначительные дозы флуокортолона, которые метаболизируются в печени и выводятся из организма почками.

Состав и формы выпуска препарата

  1. Мазь Ультрапрокт предназначена для местного применения в проктологии, имеет полупрозрачную бесцветную консистенцию,  со  слегка желтоватым оттенком. Эффективно борется с воспалением и оказывает анестезирующее действие, быстро избавляя от боли и зуда. В 1г мази содержится 945мк флуокортолона гексоната, 918 мкг флуокортолона пивалата и 5 мг цинхокаина. Из вспомогательных веществ присутствуют касторовые масла, макрогол, октилдодеканол. Препарат выпускается в алюминиевых тубах объемом 10 мг, в комплекте со специальным пластиковым наконечником.
  2. Свечи ректальные Ультрапрокт имеют коническую форму белого или желтоватого цвета и гладкую поверхность. Оказывают противоаллергическое, противовоспалительное и противозудное действие.  Один суппозиторий содержит 612 мкг флуокортолона пивалата, 630мг флуокортолона гексоната, 1 мг цинхокаина. Из вспомогательных веществ присутствует твердый жир (витепсол). Суппозитории упаковывают по 5 штук в пластиковые блистеры, в одной картонной пачке с препаратом содержится два блистера со свечами.

Мазь Ультрапрокт хранят в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 30°С. Срок хранения- 4 года. Суппозитории ректальные Ультрапрокт хранят при температуре не выше +25°С, в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности препарата – 2 года.

Показания к применению

Ультрапрокт от геморроя (свечи и мазь)Независимо от лекарственной формы (мазь или свечи), препарат Ультрапрокт показан при следующих состояниях:

  • Внутренний и наружный геморрой
  • Осложнения геморроя в виде тромбоза геморроидальных узлов
  • Трещины прямой кишки
  • Эрозивный и острый проктит
  • Зуд в заднем проходе
  • Нейродермит аноректальной зоны
  • Патологические состояния, сопровождающиеся грибковой инфекцией

Ультрапрокт хорошо зарекомендовал себя при лечении запущенных форм геморроя, отягченных выпадением наружу воспаленных узлов и их тромбированием. Оправдано применение препарата при проктите и при лечении анальных трещин, так как применение медикамента способствует быстрой регенерации и заживлению тканей.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата являются следующие состояния:

  • Повышенная чувствительность к одному из компонентов
  • Первый триместр беременности
  • Сифилитические или туберкулезные процессы в области нанесения
  • Вирусные и грибковые поражения кожи в месте нанесения

У детей и подростков применение Ультрапрокта не рекомендуется, так как нет клинических данных о воздействии препарата на эту категорию больных.

Побочные эффекты применения свечей и мази Ультрапрокт от геморроя

аллергические проявленияВ подавляющем большинстве случаев препарат Ультрапрокт хорошо переносится организмом и не вызывает побочных реакций. Но при  длительной терапии данным медикаментов (более 1 месяца) возможно развитие нежелательных местных эффектов. Это могут быть атрофические изменения кожи или аллергические проявления в виде крапивницы, зуда и сыпи.

Если после прохождения месячного курса терапии препаратом Ультрапрокт, положительных результатов не наблюдается, необходимо проведение повторной диагностики и корректировка дальнейших назначений. Но в клинической практике такие случаи редки и лечение препаратом дает стойкий положительный результат. Пациенты отмечают значительное улучшение состояния уже на вторые сутки применения медикамента, а избавление от тромбоза геморроидальных узлов происходит в течение одной -двух недель после начала курса терапии.

Инструкция по применению

Ультрапрокт в любой лекарственной форме рекомендуется применять после опорожнения кишечника и гигиены заднего прохода. Анальную область обмывают теплой водой и обсушивают мягкой салфеткой.

Мазь используют два раза в день, в первые сутки для скорейшего избавления от мучительных симптомов можно увеличить дозу препарата и наносить мазь до 4 –х раз в сутки.

Для лечения внешнего геморроя небольшое количество мази (с горошину величиной), берут на кончик пальца и осторожно наносят на поврежденную область. Если наружные геморроидальные узлы сильно воспалены и болезненны, их следует густо смазывать препаратом и осторожно вправлять обратно в прямую кишку. При внутреннем геморрое прилагаемый пластиковый наконечник надевают на тюбик с мазью и вводят его в прямую кишку. Затем выдавливают небольшое количество мази и наконечник извлекают.

Ректальные суппозитории Ультрапрокт следует использовать 1 раз в день, стараясь вводить свечу как можно глубже в задний проход. При обострении геморроя и тяжелых проявлениях болезни, рекомендуется в первый день лечения вводить суппозитории два или три раза в сутки. Иногда бывает, что под воздействием тепла, свечи быстро размягчаются и их становится невозможно ввести в прямую кишку. В таких случаях следует поместить упаковку со свечами в холодную воду. Они затвердеют и примут прежнюю форму.

Ультрапрокт терапевтический эффект

Облегчение состояния больного наступает быстро, но даже после полного исчезновения симптомов лечение следует продолжать еще в течение недели, используя меньшую дозу препарата ( 1 свечу через день или мазь  — один раз в сутки). Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.

Выраженный терапевтический эффект от применения свечей или мази Ультрапрокт наступает в течение нескольких минут после первого применения. Для лечения неосложненного геморроя достаточно недельного курса использования препарата. Ультрапрокт хорошо показал себя в терапии тяжелых клинических случаев, продолжительность лечения осложненных форм геморроя составляет четыре недели.

Ультрапрокт во время беременности

Ультрапрокт во время беременностиПрепарат запрещен к применению на первом триместре беременности, так как его компоненты способны существенно повлиять на развитие плода. Ряд исследований подтвердил повышенный риск развития у новорожденных волчьей пасти в тех случаях, когда матери на ранних сроках беременности получали лечение глюкокортикостероидами.

На более поздних сроках терапия препаратом возможна, но решение о его назначении должен принимать лечащий врач с учетом всех возможных рисков для здоровья матери и будущего ребенка. Во время грудного вскармливания незначительная доля активных веществ препарата может проникать в грудное молоко, поэтому лечение Ультрапроктом должно проводиться с осторожностью, под врачебным контролем и с минимальной продолжительностью курса терапии.

Передозировка

При ректальном и перианальном использовании передозировка препаратом невозможна. Случайный прием медикамента внутрь может сопровождаться возникновением острых реакций, выражающихся в угнетении функций сердечно — сосудистой системы, нарушении дыхания, судорогах, возникновении невротических расстройств.

Лекарственное взаимодействие

Во время применения препарата в медицинской практике и в ходе клинических испытаний взаимодействия и несовместимости с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Так же не выявлено влияния препарата на способность к вождению автомобильного транспорта и управлению механизмами, требующими повышенного внимания.

Стоимость препарата

Средняя цена ректальных суппозиториев Ультрапрокт составляет около 520 рублей, мази – от 350 рублей за упаковку препарата.

Важно

Если у пациента помимо симптомов геморроя выявлено наличие грибковой инфекции, лечение препаратом следует совмещать с проведением дополнительной противогрибковой терапии.

После процедур с использованием препарата необходимо тщательно мыть руки. Следует избегать случайного попадания медикамента в глаза.

В лечении геморроя наряду с применением лекарственных препаратов важную роль играет соблюдение специальной диеты и корректировка образа жизни. Только таким образом удается добиться стойкого положительного результата. Терапия даже самыми современными и эффективными препаратами не даст должного результата, если пациент буде питаться неправильно и в его рационе будут преобладать жирные, жареные , острые, соленые и пряные блюда. Их употребление будет способствовать  раздражению слизистой, приливу крови к органам малого таза и в конечном итоге приведет к появлению запоров, являющихся основной причиной развития геморроя.

Правильное питание предполагает употребление большого количества овощей и фруктов, богатых клетчаткой, нежирных сортов мяса и рыбы, разнообразных каш и кисломолочных продуктов. Следует соблюдать питьевой режим и ежедневно выпивать до двух литров жидкости в виде соков, травяных и зеленых чаев, компотов, питьевой и минеральной воды.

Закрепить результат лечения позволит изменение образа жизни, отказ от вредных привычек, увеличение двигательной и физической активности. Следует больше ходить пешком, заниматься активными видами спорта, выполнять специальные упражнения. Только комплексный подход к лечению болезни позволит справиться с симптомами геморроя и устранить причины, ведущие к прогрессированию заболевания.

stopgemor.ru

Регистрационные номера:
суппозитории ректальные — № П N 014591/01
мазь для наружного применения № П N 014591/02

Торговое название: Ультрапрокт

Лекарственная форма:


мазь ректальная,
суппозитории ректальные

Состав:


Мазь (1г):
Активные вещества: флуокортолона-21-пивалат 0,92мг, флуокортолона-21-гексаноат 0,95мг, цинхокаина гидрохлорид — 0,5мг
Вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, касторовое масло, касторовое масло гидрированное, макрогола -400-монорицинолеат, отдушка лимонно-розовая.
1 суппозиторий содержит:
Активные вещества: флуокортолона -21-пивалат — 0,61 мг, флуокортолона-21-гексаноат — 0,63 мг, цинхокаина гидрохлорид — 1мг.
Вспомогательное вещество: твёрдый жир (Витепсoл W35 )

Описание мази:
Бесцветная или слегка желтоватая полупрозрачная мазь.

Описание суппозиториев
Белые или желтовато-белые суппозитории

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный.

Код АТХ: С05АХ03

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, антигистаминный, местноанестезирующий эффект.
В состав входит флуокортолон в двух формах, что обеспечивает быстрое начало действия и большую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Цинхокаин — оказывает местное анестетическое действие.

Показания к применению
Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Противопоказания
Туберкулёзные или сифилитические процессы, вирусные заболевания ( ветряная оспа, коровья оспа) в области нанесения препарата;
Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям; I триместр беременности;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексаноат, имеющие различную липофильность и молекулярные веса, диффундируют с различной скоростью и в результате достигается с одной стороны более быстрый эффект, а с другой — его большая продолжительность.

Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Беременность и период кормления грудью
Как правило, топические препараты, содержащие кортикоиды, не должны применяться в первые три месяца беременности.
Маловероятно, что выделяемое с грудным молоком количество глюкокортикоида достаточно для оказания какого-либо действия.

Способ применения и дозы
Перед использованием Ультрапрокта следует тщательно очистить анальную область. Лучше всего применять Ультрапрокт после дефекации. Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт ещё, по крайней мере, в течение одной недели, хотя с меньшей частотой (мазь- 1раз в день или 1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако, продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Мазь ректальная
Обычно мазь следует наносить дважды в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики — до 4-х раз. Небольшое количество мази (размером примерно с горошину), следует распределить вокруг заднего прохода и внутри анального. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить мазь кончиком пальца. Перед введением мази в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку. Однако, при наличии сильного, вызывающего острую боль воспаления рекомендуется наносить Ультрапрокт помощи пальца.

Выступающие шишки следует густо смазать мазью и осторожно вдавить пальцем обратно.

Суппозитории ректальные
Обычно следует ежедневно использовать один суппозиторий, вводя его в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день два или три раза вводится по 1 суппозиторию. Однако, при сильно воспалённых и болезненных геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с мази. Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю форму.

Побочное действие
Жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном (более 4 недель) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление местных сопутствующих симптомов, таких как атрофия кожи, телеангиаэктазии, гипопигментация.
В редких случаях могут возникнуть аллергические кожные реакции.

Передозировка
В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном оральном приёме препарата (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут проявляться как тяжёлыми сердечно-сосудистыми симптомами ( снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции центральной нервной системы (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими лекарствами.

Особые указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.
Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами: не выявлено.

Форма выпуска
Мазь ректальная: по 10, 15, 30 или 40 г Суппозитории ректальные: по 10 или 12 штук в упаковке.

Срок годности
Мазь ректальная 4 года
Суппозитории ректальные 2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Мазь хранить при температуре не выше 30°С.
Суппозитории хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия, 10589, Берлин, ул. Макс-Дорн 10, Германия, произведено ИНТЕНДИС Мануфэкчуринг СпА, Италия 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21
INTENDIS GmbH, Germany,
Max-Dohrn-Str 10, D- 10589 Berlin, Germany manufactured by INTENDIS Manufacturing SpA, Italy, Via E. Schering, 21. 20090 Segrate,
Milano, Italy

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18., стр. 2.

medi.ru

Состав и форма выпуска

Ультрапрокт выпускается в виде мази для наружного применения в тубе по 10 г и ректальных свечей по 10 шт. в картонной упаковке.

  • Основные действующие вещества — пивалат флуокортолона 920 мкг, капроат флуокортолона 950 мкг и гидрохлорид цинхокаина 5 мг.
  • Вспомогательные компоненты: твердый жир, касторовое масло, полиэтиленгликоль, ароматизированное розовое масло.

Клинико-фармакологическая группа: препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Для чего применяется Ультрапрокт?

Показаниями к применению мази и свечей Ультрапрокт являются:

  • чувство зуда в анальном отверстии;
  • геморрой любой формы;
  • тромбоз геморроидальных узлов;
  • проктит;
  • анальная трещина.

Ультрапрокт эффективен в терапии любых форм геморроя на запущенной стадии развития. Средство ускоряет процесс регенерации кожных покровов.

ultraprokt-svechi

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в проктологии. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, местноанестезирующее действие.

Флуокортолон в двух формах, входящий в состав препарата, обеспечивает быстрое начало действия и большую продолжительность. При местном применении предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Цинхокаин оказывает местное анестезирующее действие. Обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Инструкция по применению

Мазь для наружного использования. После опорожнения кишечника необходимо помыть задний проход, избавив его от следов кала. После этого, согласно инструкции по применению, выдавив небольшое количество мази Ультрапрокт необходимо аккуратно растереть по анусу и внутри него.

  • Если мазь необходимо применять для трещины внутри прямой кишки, на тюбик следует надеть аппликатор и вставить его в задний проход. После этого следует немного надавить на тюбик, аккуратно извлечь аппликатор.
  • Применять лекарственное средство 2 раза в сутки, первые 1-2 дня допускается применение до четырех раз в сутки для снятия обострения.

Свечи Ультрапрокт необходимо вводить глубоко в прямую кишку один раз в день по одному суппозиторию. В случае тяжелого течения заболевания возможно введение 2-3 суппозиториев в первый день.

  • Если суппозитории под воздействием тепла размягчились, их нужно в упаковке опустить в холодную воду, чтобы они приняли свою прежнюю форму.Как правило, после применения препарата быстро наступает улучшение, но, чтобы избежать повторения болезни, необходимо продолжать терапию Ультрапроктом еще 7 дней после полного исчезновения симптомов заболевания, но с меньшей частотой использования средства (1 раз в день – мазь, 1 суппозиторий через день).

Общая длительность терапии не должна быть более четырех недель. 

Противопоказания

Нельзя применять препарат людям:

  • с проявлениями туберкулеза, сифилиса;
  • с проявлениями вирусных заболеваний (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию);
  • во время I триместра беременности;
  • при повышенной чувствительности к препарату.

Побочное действие

Возможно развитие местных реакций: жжение, кожный зуд, сухость кожи. В редких случаях возможны кожные аллергические реакции.

Были сообщения о развитии случаев сенсибилизации к одному или нескольким компонентам лекарственного средства, особенно цинхокаину, у предрасположенных лиц. Развитие симптомов системной абсорбции маловероятно в связи с низкими дозами активных компонентов, содержащихся в лекарственном средстве. В случае если происходит всасывание, могут развиться классические побочные реакции кортикостероидов системного характера, хотя и очень слабой степени выраженности.

При длительном (более 4 недель) применении Ультрапрокт нельзя исключить появление местных сопутствующих симптомов, таких как атрофия кожи.

ultraprokt-maz

Беременность и лактация

Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной бидоступностью ГКС при местном применении.

  • Ультрапрокт следует назначать с осторожностью во II и III триместрах беременности. При назначении беременным или кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и ребенка.

При назначении Ультрапрокта при беременности и в период лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.

Аналоги

Аналоги Ультрапрокта представлены местными препаратами других групп, используемыми в проктологии для лечения подобных патологических состояний:

  • Гепатромбин Г. Суппозитории обладают рассасывающим действием, устраняют воспаление и боль, улучшают циркуляцию крови в очаге патологии.
  • Проктозан. Еще один действенный препарат в свечах. В составе имеется нестероидное противовоспалительное вещество буфексамак. Обезболивающее действие обеспечивает лидокаин, а ускоряет заживление анальных трещин – диоксид титана, висмута субгаллат.
  • Релиф (Адванс или Ультра). Эти свечи признаны специалистами одними из лучших. При борьбе с геморроем Релиф также оказывает комплексное воздействие, снимая воспаление, устраняя острый болевой синдром.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена УЛЬТРАПРОКТ свечи в аптеках (Москва) 590 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

instrukciya-po-primeneniyu.com

Состав

1 г мази содержит:

активные вещества: флуокортолона пивалат 0,918 мг флуокортолона гексаноат 0,945 мг цинхокаина гидрохлорид 5,0 мг вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, касторовое масло, касторовое масло

гидрированное, полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат, отдушка лимонно-розовая PH №65803. 

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая полупрозрачная мазь 

Фармакологическое действие

Ультрапрокт — комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, местноанестезирующий эффект. В состав входит флуокортолон в двух формах, что обеспечивает быстрое начало действия и длительное действие. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Цинхокаин оказывает местное анестетическое действие. 

Показания к применению

— геморрой

— поверхностные анальные трещины 

Противопоказания

— туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата

— вирусные заболевания (вакцинальная болезнь, ветряная оспа)

— повышенная чувствительность к компонентам препарата. 

Беременность и период лактации

Экспериментальные исследования кортикостероидов на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что у детей женщин, получавших системные кортикостероиды в течение первого триместра беременности, существует повышенный риск развития расщелины неба.

Лекарственное средство Ультрапрокт не должно применяться в течение первого триместра беременности. Во втором и третьем триместрах беременности следует применять лекарственное средство с осторожностью и по показаниям, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Данные о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствуют, поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. 

Способ применения и дозы

Перед использованием Ультрапрокт следует тщательно очистить анальную область. Лучше всего применять препарат после дефекации.

Обычно следует использовать Ультрапрокт дважды в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики — до 4-х раз.

Небольшое количество мази (размером с горошину) следует распределить вокруг ануса и в анальное отверстие. Мазь наносится кончиком пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера. Перед введением мази в прямую кишку на тюбик необходимо накрутить прилагаемый наконечник. Однако, при наличии сильного, вызывающего острую боль воспаления рекомендуется вначале смазывать мазью внутри ануса при помощи пальца. Выступающие шишки следует густо смазать мазью и осторожно вдавить пальцем обратно. После начала применения Ультрапрокт обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять препарат ещё, по крайней мере, в течение одной недели, хотя с меньшей частотой (1 раз в день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако длительность лечения не должна превышать, насколько это возможно, 4 недель. Применение у детей: не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям. 

Побочное действие

Возможно развитие местных реакций: жжение, кожный зуд, сухость кожи.

Были сообщения о развитии случаев сенсибилизации к одному или нескольким компонентам лекарственного средства, особенно цинхокаину, у предрасположенных лиц.

Развитие симптомов системной абсорбции маловероятно в связи с низкими дозами активных компонентов, содержащихся в лекарственном средстве. В случае если происходит всасывание, могут развиться классические побочные реакции кортикостероидов системного характера, хотя и очень слабой степени выраженности.

При длительном (более 4 недель) применении Ультрапрокт нельзя исключить появление местных сопутствующих симптомов, таких как атрофия кожи.

В редких случаях возможны кожные аллергические реакции. 

Передозировка

В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и динхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокт даже при случайной передозировке. При случайном оральном приёме препарата вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут также проявляться как тяжёлые сердечно-сосудистые симптомы (снижение вплоть до остановки сердечной функции) и симптомы нарушений центральной нервной системы (судороги, торможение вплоть до остановки дыхательной функции). 

Меры предосторожности

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Не влияет. 

Форма выпуска

По 10 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению и специальным пластиковым наконечником помещены в картонную коробку. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. 

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

apteka.103.by